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2025-12-11 06:25:09 申博太阳城制药
劲方医药有着更大的“野心”★✿,正围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵★✿,打通不可成药靶点之路★✿,想从“鱼头”吃到“鱼尾”★✿。
据E药资本界不完全统计★✿,截至2025年10月底★✿,今年登陆港股的医疗健康企业已超20家★✿。而在这波扎堆上新的港股热中★✿,劲方医药成为这轮IPO中最亮眼标的之一★✿:9月19日IPO首日股价收涨超106%★✿,发行阶段还刷新多项港股18A纪录★✿:
其一★✿,IPO超额配售权行使后募资规模达2.68亿美元(约合18.2亿港元)★✿,创下2022年以来港股18A板块募资记录★✿;其二★✿,1亿美元基石投资认购额★✿,同步刷新2022年以来港股18A生物科技公司新高★✿;其三★✿,它还是港股18A板块中★✿,首个在IPO阶段便拥有上市产品及授权收入的新药企业★✿。
即使近一个多月港股整体走势低迷★✿,劲方医药虽难逃波动★✿,但迄今仍稳守100亿市值以上★✿,比起同样聚焦RAS等“不可成药”肿瘤靶点并布局泛KRAS抑制剂的港股同行加科思★✿,市值近乎翻了倍★✿。
劲方医药备受资本追捧背后★✿,核心看点在于其手握国产首个KRAS靶向药在内的RAS靶向疗法产品矩阵★✿,欲打通不可成药靶点之路★✿,这类稀缺性标的往往更易获得资本青睐★✿。但当下投资者要求日趋严苛太阳集团电子游戏★✿,回归长期价值投资★✿,稀缺性★✿、确定性★✿、成长性往往缺一不可★✿。
这就需要深入追问★✿,面对一众追兵★✿,这款核心产品的真实含金量几何?所处赛道的市场空间究竟有多大?接下来的赛点何在?后续管线在同类产品中能占据怎样的地位?百亿市值是价值发现还是泡沫初现?又能给到多大的增长想象空间?还暗藏哪些潜在隐忧?CM10医药研究中心将从行业稀缺值★✿、财务健康度★✿、业务健康度及综合建议等维度★✿,深度拆解劲方医药的价值锚点★✿。
其中★✿,KRAS凭借高突变率★✿,成为RAS家族中最受关注的“明星靶点”——全球范围内★✿,约50%的结直肠癌患者★✿、30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者携带KRAS突变★✿。从突变特征来看★✿,KRAS突变以单碱基错义突变为主★✿,83%集中于G12★✿、G13★✿、Q61三个密码子★✿,其中G12突变占比最高★✿,而G12C★✿、G12D★✿、G12V是最主要的突变亚型★✿。
这一家族中无限资源2018免费观看★✿,最先得到成药验证的是KRAS G12C靶点★✿。转折点出现在2013年tyc1286太阳成集团★✿,加州大学Kevan Shokat团队提出共价靶向KRAS G12C的创新药物设计策略★✿,为攻克这一靶点开辟了全新路径★✿。2018年★✿,该团队关联的Wellspring Biosciences在《Cell》发表KRAS G12C抑制剂ARS-1620的临床前数据★✿,瞬间点燃全球研发热情★✿。
这股热潮迅速传导至国内★✿,公开数据显示★✿,2018-2020年间★✿,国内KRAS相关专利申请激增至一两百篇★✿,上百余家企业扎堆布局★✿,赛道火热程度堪比当年的PD-1★✿。然而★✿,即便是开创者Wellspring★✿,其后续研发也遭遇挫折★✿,足见KRAS靶点的攻坚难度★✿。
相对应的是★✿,全球范围内成功上市的KRAS G12C抑制剂仅5款★✿。全球范围内★✿,率先破局者为安进★✿,首款KRAS G12C抑制剂Lumakras于2021年获批★✿,打破“不可成药”神线年Mirati的Adagrasib紧接着上市★✿。
回到国内★✿,这一小众赛道已经开始变得拥挤了★✿。自2024年以来★✿,一年内三款国产KRAS G12C抑制剂密集获批★✿,正式拉开国产“三国杀”序幕无限资源2018免费观看★✿。率先突破防线的是劲方医药★✿,其研发的氟泽雷塞于2024年8月获批上市★✿,成为国内首款★✿、全球第三款KRAS G12C抑制剂★✿,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者★✿;紧随其后★✿,正大天晴/益方生物合作研发的格索雷塞★✿、艾力斯/加科思联合开发的戈来雷塞片相继获批★✿。另济民可信KRASG12C抑制剂已于2025年6月在国内申报上市★✿,首发适应症同样为非小细胞肺癌★✿。
沙利文也给出了可观的市场前景预测★✿,全球KRAS G12C抑制剂市场将从2024年的4.89亿美元快速增长至2033年的34.91亿美元★✿,复合年增长率高达24.4%★✿。
很大程度上★✿,劲方医药而今的估值★✿,是靠这款已商业化产品——首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞撑起来的★✿。接下来要分析的是★✿,这份确定性背后的可持续性★✿。
这就得回到本身产品力和企业的运营力来看了★✿。实际上★✿,劲方医药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞速度还是可圈可点的★✿,甚至上演了“后来者居上”的戏码★✿。公开资料显示★✿,氟泽雷塞是国内第6个进入临床试验的产品★✿,于2021年7月28日获批临床★✿。这一获批时间晚于同靶点研发药企益方生物和加科思无限资源2018免费观看★✿。
然而★✿,让人没有想到的是★✿,仅用3年无限资源2018免费观看★✿,氟泽雷塞最终第一个跑通临床★✿,于2024年8月获国家药监局批准上市★✿,成为中国首个★✿、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂类靶向药物★✿,填补了国内该突变靶向治疗领域40年的空白★✿。
它凭什么可以后来居上?路径能否持续复制?E药资本界通过梳理公开信息★✿,认为以下几大关键点或是助其研发上市弯道超车的关键★✿:
一是立项入局时间挺巧妙的★✿。2017年★✿,劲方医药成立不久★✿,看到了《细胞》杂志发表的KRAS研究新进展★✿,彼时全球虽尚无同类药物完成临床概念验证★✿,但还是让其研发团队敏锐捕捉到成药可能性★✿,于是2018年果断启动KRAS G12C抑制剂项目★✿,抓住了技术突破窗口★✿,没怎么在立项选择上走弯路tyc1286太阳成集团★✿,也算是为后续研发抢占了时间先机★✿。
二是差异化研发★✿,兼顾疗效与成本★✿。2019年启动化合物结构设计后★✿,团队通过独特测试方法锁定临床前候选化合物★✿,并同步开发5条原料药工艺路线★✿。最终确定的最优方案不仅保障了药物活性★✿,更有效降低了商业化阶段原料药成本★✿,为后续价格博弈预留空间★✿。
三是会借力★✿。2021年7月★✿,这款分子才获批临床一个多月后★✿,同行们还在埋头苦干tyc1286太阳成集团★✿,劲方医药又果断了一次★✿,迅速决定与“创新药二哥”信达生物达成合作★✿,由信达负责中国区临床开发与商业化★✿,自身保留大中华区外权益★✿。这样做的好处在于★✿,可以借助信达在学术界及临床机构的深厚资源★✿,使得氟泽雷塞临床入组速度大幅提升★✿,这成为其赶超竞品的关键变量★✿。
对比来看★✿,益方生物与正大天晴就格索雷塞的合作始于2023年8月★✿,加科思与艾力斯关于戈来雷塞的合作则更晚了★✿,直到2024年8月★✿,这时劲方医药同靶点药物都获批了★✿。相应地★✿,后两者获批时间分别为2024年11月和2025年5月★✿。不过★✿,此中变量太多★✿,并不绝对★✿,仅有此参考★✿。
值得一提的是★✿,纵观劲方联合创始人兼董事长吕强20余年职业履历★✿,在创业前★✿,他是比较熟稔国内创新药生态和不同类型企业运作的无限资源2018免费观看★✿,这也许有助于其在过程中的关键决策★✿。海外曾任职于惠氏★✿、诺华等跨国药企★✿,主导多个候选化合物开发★✿;归国后历任药明康德★✿、扬子江药业★✿、誉衡药业★✿、基石药业高管★✿;相当于在跨国药企★✿、CXO★✿、传统大药企★✿、本土Biotech都走了个遍★✿。
全球KRAS抑制剂市场★✿,面临着一个共性难题——商业化不及预期★✿。要知道★✿,率先上市的两款海外产品表现乏力★✿:Lumakras2021-2023年销售额分别为0.9亿★✿、2.85亿★✿、2.80亿美元★✿;Adagrasib 2024年一季度仅售2100万美元★✿。业内分析核心症结在于★✿:二线用药定位导致用药周期短★✿、大量临床研究分流患者群体等★✿。
不少投资者也担忧着★✿,同靶点药物氟泽雷塞或遭遇类似威胁★✿,而且国内市场竞争正逐渐白热化★✿,已从“突破期”进入“战国时代”★✿,未来竞争将聚焦三大战场★✿:医保谈判中的价格博弈★✿、多瘤种适应证的拓展速度★✿、联合疗法的临床验证进度★✿。
相同的打法是★✿,已获批上市的三款国产KRAS G12C抑制剂★✿,不约而同将产品商业化交给国内合作伙伴★✿,比如劲方医药选择了信达★✿、益方生物格索雷塞授权给了正大天晴★✿、加科思戈来雷塞交给了艾力斯★✿,这都是商业化能力被验证过的老手了★✿,氟泽雷塞虽为国产首款★✿,但三款国产产品获批时间相近★✿,胜负还真不好说★✿。
但在价格方面★✿,氟泽雷塞率先动手★✿。早在今年5月★✿,江苏省公共资源交易中心显示★✿,氟泽雷塞从上市初定价24900元/瓶★✿,已主动降价25.3%至18600元/瓶★✿,展现了冲进医保的决心★✿。不过无限资源2018免费观看★✿,这三款产品均进入最新医保目录初审名单★✿,医保谈判后的最终定价与市场格局仍有待观察★✿。但如果它能够在这轮国谈中★✿,凭借价格策略抢占更多份额★✿,肯定是有助于加强市场地位的★✿。
对于氟泽雷塞而言★✿,如何将一线联合治疗的临床优势转化为获批证据★✿,如何在医保谈判中平衡价格与利润★✿,如何借助信达资源快速铺设销售渠道★✿,将决定其能否在全球市场中占据核心份额★✿。
再回到劲方医药财报数据来看★✿,体现了创新药企商业化初期的典型特征★✿:当前虽处于亏损阶段★✿,比如2023年净亏5.1亿元到2025上半年净亏6.98亿元★✿,但收入端已实现连续增长★✿,2023年0.7亿元★✿、2024年1亿元太阳成集团官方入口★✿,2025年上半年达0.88亿元★✿,已有一定好转迹象★✿。
面对挑战★✿,与行业趋势高度契合★✿,劲方还明确了三大破局策略★✿:一是由于二线治疗市场空间有限★✿,氟泽雷塞正积极向一线推进★✿;二是推进联合疗法★✿,拓展适应证★✿,提升疗效天花板★✿;三是加速国际化布局★✿,开辟增量市场★✿。
更关键的是★✿,在KRAS家族中★✿,尚且只有针对KRAS G12C这一亚型的抑制剂成功实现商业化★✿,业界对于RAS赛道的开发仅冰山一角★✿。目前★✿,国内外研发重心已从G12C向G12D等更广泛的突变亚型延伸★✿。
这源于★✿,相较已上市的KRAS G12C抑制剂这款“前菜”★✿,它未来更大的估值想象空间在于在研管线★✿。这是决定其估值能否再上一个层面的关键动力★✿。
这或许可以对比三生制药★✿,刚港交所上市市值也就100多亿★✿,但是随着一个又一个利好管线进展★✿,市值冲上了500亿★✿。
纵观一众在研管线来看★✿,劲方医药的布局思路其实很清晰★✿,集中火力攻打同一座大山——围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵★✿,打通不可成药靶点之路★✿。
而且在这一专一领域★✿,它布局是比较全且前沿的★✿。除了已上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞★✿,矩阵还覆盖了多种选择性抑制剂(GFH375★✿,KRAS G12D)★✿、泛RAS抑制剂(GFH276★✿,panRAS)★✿,分子形态则包括小分子靶向药★✿、非降解型分子胶和采用创新协同机制打造的新型抗体偶联药物(GFS784, panRAS)★✿,且多个位于国内赛道首位或第一梯队★✿。
短期来看★✿,最能提振市场预期的★✿,是一款针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂——GFH375★✿。
投资Biotech的核心逻辑之一★✿,是挖掘能填补临床空白的稀缺资产★✿,GFH375正是这类标的的典型代表★✿。它瞄准KRAS突变中最高发的G12D亚型★✿,占比远超已商业化的G12C亚型★✿,且目前全球尚无针对该靶点的获批疗法★✿,临床需求处于真空状态★✿。
其适应症直击“癌王”胰腺癌★✿,当前处于口服G12D抑制剂全球在研第一梯队tyc1286太阳成集团★✿。就在前两天(11月11日)★✿,药物临床试验登记与信息公示平台显示★✿,该在研产品已进入III期临床研究★✿。根据据弗若斯特沙利文数据★✿,2025年全球KRAS G12D突变新发患者将达138万★✿,其中约35%胰腺癌患者携带该突变★✿,一旦研发成功★✿,市场爆发力或不容小觑★✿。
这条核心管线已提前完成BD布局★✿,于2023年授权给专注于RAS通路的Biotech企业Verastem★✿。与此同时★✿,拜耳与Kumquat Biosciences★✿、祐森健恒授权阿斯利康等多起相关BD交易★✿,均明确印证KRAS G12D成为KRAS靶点领域的下一个核心热点★✿。
长期来看★✿,已上市的KRAS抑制剂虽实现一定治疗突破★✿,但和多数靶向药一样★✿,耐药是无法避免的问题★✿。泛RAS抑制剂作为下一代疗法★✿,被业内视为有望解决这一核心痛点★✿,市场空间远超单一亚型特异性抑制剂★✿。
而劲方医药的更大价值亮点恰在于此tyc1286太阳成集团★✿,它正聚焦于口服分子胶泛RAS抑制剂 GFH276★✿,剑指下一代RAS疗法的全球领跑者地位★✿。不同于传统小分子抑制剂仅针对单一亚型★✿,其可同时抑制KRAS G12C★✿、G12D★✿、G12V等多种突变及NRAS★✿、HRAS亚型★✿,从根源上解决肿瘤异质性与耐药问题★✿。
更具稀缺的是★✿,目前全球仅有3款泛RAS抑制剂进入I/II期临床★✿,GFH276是国内首个★✿、全球第三个进入临床的泛RAS(ON)抑制剂★✿。2025年9月★✿,该产品已完成首例受试者入组★✿,开展针对RAS突变晚期实体瘤的多中心临床研究★✿。据弗若斯特沙利文数据★✿,2025年全球RAS突变癌症患者超650万★✿,若GFH276获批★✿,将覆盖这一庞大患者群体★✿,市场规模有望达百亿级★✿。
难得的是★✿,从布局单一亚型到攻克泛RAS靶点★✿,劲方医药目前都处第一梯队★✿,也就是说是最容易分羹的那一批选手★✿,这共同构成了它未来的想象空间★✿。
不过★✿,当前投资者要求趋严★✿,愈发青睐“确定性+稀缺性+成长性”兼备的标的★✿。确定性看“可验证的落地能力”★✿,稀缺性看“不可替代的独特价值”★✿,成长性看“可持续的增长潜力”★✿。
从这一维度看★✿,劲方医药已初步满足★✿:首款产品KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞成功上市★✿,验证了其全流程研发与商业化落地能力★✿,确定性已然显现★✿;核心管线瞄准“不可成药”的RAS靶点★✿,构建起从亚型特异性抑制剂到泛RAS抑制剂的完整布局★✿,凭借差异化研发壁垒形成技术护城河★✿;其中KRAS G12D抑制剂GFH375★✿、泛RAS抑制剂GFH276均处于全球第一梯队★✿,稀缺性突出★✿,具备全球化商业化潜力太阳集团城登录网址★✿。★✿。
相较而言★✿,为管线推进提供支撑★✿,劲方医药研发投入力度并不弱★✿。2022-2024年研发费用合计约7.86亿元★✿,2022-2023 年分别为3.12亿元★✿、3.32亿元★✿,2024年因临床后期项目成本优化同比降 57%至1.42亿元★✿。另外投入优先级明确★✿,研发投入集中于核心管线的临床开发★✿,其余资金将分配至其他候选药物研发★✿。随着核心管线的临床推进与商业化落地★✿,长期价值值得期待★✿。然而★✿,创新药投资高风险属性显著★✿,对劲方医药仍需重点关注以下核心风险★✿:
比如GFH375(KRAS G12D抑制剂)★✿、GFH276(泛RAS抑制剂)虽处全球第一梯队★✿,但均未进入关键性临床★✿。其二★✿,商业化放量不及预期风险★✿。已上市的氟泽雷塞面临安进同类产品竞争★✿,且KRAS G12C患者群体有限★✿;若医保谈判降价幅度过大或未能进医保★✿,将分别影响毛利率或可及性★✿。其三★✿,竞争加剧与现金流风险★✿,RAS靶点赛道吸引安进★✿、诺华等巨头入局★✿,GFH375★✿、GFH276的领先优势可能被缩小★✿;收入依赖license-out合作款★✿,若合作方暂停开发或未达里程碑★✿,将导致现金流波动★✿。但反之
亦然★✿,这是风险也是机会★✿。总结来看★✿,对于劲方医药的投资★✿,需从三个维度把握★✿:短期看BD现金流与氟泽雷塞放量★✿,中期看GFH375的胰腺癌适应证获批★✿,长期看GFH276引领的泛RAS疗法革命★✿。任何一处突破★✿,都有助于估值进一步起飞★✿。一审 石宛佳
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